Sukcesywne dostawy gazów medycznych wraz z dzierżawą zbiorników i butli oraz świadczeniami…

Zamawiający, na podstawie art. 112 ustawy Pzp, określa następujące warunki udziału w postępowaniu:

Zdolność do występowania w obrocie gospodarczym Zamawiający nie określa szczegółowego warunku w tym zakresie.
- aktualne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w zakresie obrotu produktami leczniczymi (gazami medycznymi), wydane na podstawie art. 74 ust. 1 i art. 76 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, lub
- aktualne zezwolenie GIF na wytwarzanie produktów leczniczych obejmujące w swoim zakresie gazy medyczne (art. 38 Prawa farmaceutycznego), w przypadku gdy Wykonawca jest wytwórcą gazów medycznych.
Warunek dotyczy każdej z części zamówienia (1, 2 i 3).

Sytuacja ekonomiczna lub finansowa Zamawiający nie określa szczegółowego warunku w tym zakresie.
Zdolność techniczna lub zawodowa Wykonawca spełnia warunek, jeżeli wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonał lub wykonuje należycie: • dla części 1: co najmniej dwie dostawy gazów medycznych obejmujące tlen medyczny ciekły wraz z dzierżawą zbiornika stacjonarnego, każda o wartości brutto nie mniejszej niż 100.000,00 zł brutto;
- dla części 2: Zamawiający nie określa szczegółowego warunku w tym zakresie;
- dla części 3: Zamawiający nie określa szczegółowego warunku w tym zakresie.
W przypadku składania oferty na więcej niż jedną część, Wykonawca może wykazać tę samą dostawę dla różnych części, o ile spełnia ona wymagania dla każdej z części.

Wykonawca może zamiast odpowiednich podmiotowych środków dowodowych złożyć certyfikat wykonawcy zamówień publicznych, o którym mowa w art. 124 ust. 2 ustawy Pzp, potwierdzający udzielenie certyfikacji odpowiednio w zakresie niepodlegania wykluczeniu lub zdolności wykonawcy do należytego wykonania zamówienia.
Pełna treść w swz

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone w opisie przedmiotu zamówienia, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych (art. 106–107 Pzp):
- oświadczenia Wykonawcy, że oferowane gazy medyczne (produkty lecznicze) posiadają aktualne pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydane przez Prezesa URPL, ze wskazaniem numerów pozwoleń – Załącznik nr 9;
- oświadczenia Wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne (butle, zawory dozujące, ustniki, zbiornik) spełniają wymagania ustawy o wyrobach medycznych oraz rozporządzenia 2017/745 (MDR) wraz ze wskazaniem klas wyrobów oraz potwierdzeniem oznakowania CE – Załącznik nr 9;
- oświadczenia Wykonawcy o posiadaniu aktualnych kart charakterystyki dostarczanych substancji niebezpiecznych/chemicznych zgodnych z rozporządzeniem REACH oraz o zobowiązaniu do ich dostarczenia na każde żądanie Zamawiającego w terminie 7 dni – Załącznik nr 9.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone w opisie przedmiotu zamówienia, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych (art. 106–107 Pzp):
- oświadczenia Wykonawcy, że oferowane gazy medyczne (produkty lecznicze) posiadają aktualne pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydane przez Prezesa URPL, ze wskazaniem numerów pozwoleń – Załącznik nr 9;
- oświadczenia Wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne (butle, zawory dozujące, ustniki, zbiornik) spełniają wymagania ustawy o wyrobach medycznych oraz rozporządzenia 2017/745 (MDR) wraz ze wskazaniem klas wyrobów oraz potwierdzeniem oznakowania CE – Załącznik nr 9;
- oświadczenia Wykonawcy o posiadaniu aktualnych kart charakterystyki dostarczanych substancji niebezpiecznych/chemicznych zgodnych z rozporządzeniem REACH oraz o zobowiązaniu do ich dostarczenia na każde żądanie Zamawiającego w terminie 7 dni – Załącznik nr 9.
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: 1. Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę na każdą część zamówienia.
2) Treść oferty musi odpowiadać treści SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!.
3) Ofertę składa się pod rygorem nieważności w formie elektronicznej (opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.
4) Oferta wraz z załącznikami musi być sporządzona w języku polskim.
5) Ofertę należy złożyć za pośrednictwem platformy zakupowej pod adresem: www.platformazakupowa.pl/pn/szpitalmyslenice, wraz z Załącznikiem nr 1 (Formularz ofertowy) oraz Załącznikiem nr 2 (Formularz cenowy) – odrębnie dla każdej części, na którą Wykonawca składa ofertę.
6) Do oferty należy dołączyć:
- Formularz ofertowy – Załącznik nr 1;
- Formularz cenowy – Załącznik nr 2 (dla każdej części odrębnie, w zakresie której Wykonawca składa ofertę);
- Oświadczenie z art. 125 ust. 1 Pzp – Załącznik nr 3;
- Pełnomocnictwo (jeśli dotyczy);
- Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby – Załącznik nr 4 (jeśli dotyczy);
- Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie – Załącznik nr 6 (jeśli dotyczy);
- Przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. – Załącznik nr 9.