Testy i akcesoria do diagnostyki mikrobiologicznej w podziale na pakiety

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: a) Informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 uPzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

UWAGA:
Dokument z KRK w postaci papierowej musi zostać złożony w postaci dokumentu elektronicznego, opatrzonego podpisem kwalifikowanym, zaufanym lub podpisem osobistym Wykonawcy. W przypadku składania informacji otrzymanej za pomocą systemu informatycznego e-KRK Wykonawca składa na Platformie wszystkie pliki jakie otrzymał w formacie ZIP, który zawiera plik pdf., plik xml oraz xml.xades. Wykonawca nie podpisuje otrzymanego pliku.
Podmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że firma nie podlega wykluczeniu i spełnia warunki - np. KRS, zaświadczenia ZUS/US, polisa OC. potwierdzone certyfikatem Wykonawcy zamówień publicznych:
a) Wykonawca może, zamiast odpowiednich podmiotowych środków dowodowych wymaganych na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia złożyć certyfikat wykonawcy zamówień publicznych, o którym mowa w art. 124 ust. 2 ustawy Pzp, potwierdzający udzielenie certyfikacji odpowiednio w zakresie niepodlegania wykluczeniu.
b) W przypadku posługiwania się certyfikatem, o którym mowa w pkt 1, wykonawca wskazuje w oświadczeniu składanym wraz z ofertą (załącznik nr 4 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!), że będzie posługiwał się certyfikatem, oraz podaje numer i oznaczenie certyfikatu, nazwę podmiotu certyfikującego, okres ważności certyfikacji oraz zakres, w jakim certyfikat ma potwierdzać brak podstaw wykluczenia lub spełnianie warunków udziału w postępowaniu.
c) Certyfikat zastępuje odpowiednie podmiotowe środki dowodowe wyłącznie w zakresie, w jakim z jego treści wynika potwierdzenie braku podstaw wykluczenia lub spełniania warunków udziału w postępowaniu określonych w niniejszej SWZ. Jeżeli certyfikat obejmuje wyłącznie część podstaw wykluczenia lub część warunków udziału w postępowaniu, wykonawca jest obowiązany wykazać pozostały zakres zgodnie z wymaganiami określonymi w SWZ d) Zamawiający dokonuje oceny skuteczności certyfikatu z uwzględnieniem zakresu certyfikacji, okresu jej ważności, statusu certyfikacji ujawnionego w bazie certyfikacji oraz zgodności certyfikatu z wymaganiami określonymi w niniejszej SWZ.
e) W przypadku zawieszenia ważności certyfikacji albo utraty ważności certyfikatu w toku postępowania o udzielenie zamówienia zamawiający wzywa wykonawcę do złożenia, w wyznaczonym terminie, podmiotowych środków dowodowych w zakresie, w jakim certyfikat miał potwierdzać brak podstaw wykluczenia lub spełnianie warunków udziału w postępowaniu.
f) Złożenie certyfikatu nie wyłącza uprawnienia zamawiającego do żądania wyjaśnień w przypadkach przewidzianych przepisami ustawy Pzp oraz ustawy o certyfikacji wykonawców zamówień publicznych, w szczególności w razie powzięcia uzasadnionych wątpliwości co do zakresu certyfikacji, jej aktualności albo zgodności certyfikatu z wymaganiami niniejszego postępowania.
g) Wykonawca nie może powoływać się na udzieloną certyfikację ani posługiwać się certyfikatem w postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli nie spełnia warunków udzielenia certyfikacji, w tym gdy certyfikacja utraciła ważność albo została zawieszona.

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: Zamawiający nie wymaga złożenia podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
a) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty będące przedmiotem zamówienia spełniają wymogi dopuszczenia do obrotu, w szczególności są zgodne z Ustawą z dnia 07.04.2022 roku o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620). Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. Na żądanie Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany okazać aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanych produktów do obrotu.
b) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty będące przedmiotem zamówienia spełniają wymagania zasadnicze określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dn. 12 stycznia 2011 r (tj. Dz.U. 2013 poz. 1127 z późń. zm.) w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz w załącznikach do wymienionego Rozporządzenia. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.
c) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymagania i parametry wskazane w Formularzu asortymentowo-cenowym - Załączniku Nr 2 do SWZ. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.
d) Ulotki na potwierdzenie parametrów oferowanego asortymentu - dotyczy Pakietu nr 1 - poz. 59.

UWAGA: Ulotki prosimy oznakować w sposób umożliwiający identyfikację oferowanego produktu. Zamawiający nie uzna dokumentów za złożone w przypadku, gdy nie będą wskazywać jakiego asortymentu i której pozycji Formularza asortymentowo-cenowego dotyczą.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
a) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty będące przedmiotem zamówienia spełniają wymogi dopuszczenia do obrotu, w szczególności są zgodne z Ustawą z dnia 07.04.2022 roku o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620). Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. Na żądanie Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany okazać aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanych produktów do obrotu.
b) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty będące przedmiotem zamówienia spełniają wymagania zasadnicze określone w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dn. 12 stycznia 2011 r (tj. Dz.U. 2013 poz. 1127 z późń. zm.) w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz w załącznikach do wymienionego Rozporządzenia. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.
c) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymagania i parametry wskazane w Formularzu asortymentowo-cenowym - Załączniku Nr 2 do SWZ. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.
d) Ulotki na potwierdzenie parametrów oferowanego asortymentu - dotyczy Pakietu nr 1 - poz. 59.

UWAGA: Ulotki prosimy oznakować w sposób umożliwiający identyfikację oferowanego produktu. Zamawiający nie uzna dokumentów za złożone w przypadku, gdy nie będą wskazywać jakiego asortymentu i której pozycji Formularza asortymentowo-cenowego dotyczą.
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: 3) Oświadczenie dotyczące Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, składane na podstawie art. 117 ust. 4 ustawy Pzp stanowiący Załącznik nr 4 do SWZ (o ile dotyczy);
4) Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru – w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia tych dokumentów, jeżeli Zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile Wykonawca wskaże dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów w Oświadczeniu stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ.
5) Jeżeli w imieniu Wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w punkcie poprzedzającym - Wykonawca składa pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania w jego imieniu, a także o ile dotyczy, pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.