ZP-1911-2026 Doposażenie Bloku Operacyjnego wraz ze sterylizatornią Wojewódzkiego Szpitala…

Oświadczenie, że oferowany sprzęt jest wyrobem medycznym dopuszczonym do obrotu i używania na terenie Polski zgodnie z postanowieniami ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (MDR). Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do wykonawców na etapie badania i oceny ofert, a także w trakcie trwania umowy o przedłożenie dokumentów dopuszczających do obrotu i używania na terenie Polski oferowanego sprzętu.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak

Oświadczenie, że oferowany sprzęt jest wyrobem medycznym dopuszczonym do obrotu i używania na terenie Polski zgodnie z postanowieniami ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (MDR). Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do wykonawców na etapie badania i oceny ofert, a także w trakcie trwania umowy o przedłożenie dokumentów dopuszczających do obrotu i używania na terenie Polski oferowanego sprzętu.
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: 1. Formularz ofertowy – załącznik nr 1 do SWZ.
2) Dowód wpłaty wadiumKaucja wpłacana przed złożeniem oferty. Gwarantuje, że nie wycofasz się z postępowania. Zwracana po wyborze oferty. (forma dokumentu – oryginał). Wadium wnoszone w pieniądzu wpłaca się przelewem na rachunek depozytowy Zamawiającego, zaś potwierdzenie dokonanej wpłaty w formie oryginału należy dołączyć do oferty.
Uwaga: w przypadku wnoszenia wadium w innych akceptowanych przez Zamawiającego formach (zgodnie z zapisem w części XI SWZ) wymagane jest załączenie do oferty za pośrednictwem Platformy, oryginalnego dokumentu w formie elektronicznej, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym osób upoważnionych do jego wystawienia ze strony gwaranta/ poręczyciela, tj. wystawcę gwarancji/poręczenia.
4) Oświadczenie o nie podleganiu wykluczeniu z postępowania w zakresie określonym przez Zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu i SWZ – załącznik nr 2a i 2b do SWZ