Dostawy: dializatorów, linii tętniczo-żylnych, filtrów do aparatu Fresenius 4008 S oraz zestawów do…

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, Zamawiający wymaga złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

Oświadczenia Wykonawcy, iż zaoferowany w zakresie Pakietów Nr 1-5 przedmiot zamówienia spełnia warunki dopuszczenia do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024r poz.1620 z póź.zm.) (według Załącznika Nr 3 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!).
Materiałów informacyjnych (w języku polskim) potwierdzających spełnianie przez oferowany w zakresie: - Pakietu Nr 1 poz. 1, Pakiet Nr 2 poz. 1 przedmiot zamówienia wymagań dotyczących materiału z którego wykonana jest membrana, sposobu sterylizacji oraz powierzchni efektywnej (m2),
- Pakietu Nr 3 poz. 1 przedmiot zamówienia wymagań dotyczących składu zestawu,
- Pakietu Nr 4 poz. 1 przedmiot zamówienia wymagań dotyczących materiału, z którego wykonana jest membrana, czasu pracy filtru przy wykonywaniu dializ standardowych,
- Pakietu Nr 5 poz. 1-4 przedmiot zamówienia wymagań dotyczących kompatybilności z aparatem MultifiltratePro,
- Pakietu Nr 5 poz. 5 przedmiot zamówienia wymagań dotyczących pojemności.
2) Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki., jeśli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania.
3) Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
4) Zamawiający nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w pkt.1, jeżeli pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
5) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w pkt.1 Wykonawca złoży wraz z ofertą.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
1) Oświadczenie Wykonawcy, iż zaoferowany w zakresie Pakietów Nr 1-5 przedmiot zamówienia spełnia warunki dopuszczenia do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024r poz.1620 z póź.zm.) (według Załącznika Nr 3 do SWZ).
2) Materiały informacyjne (w języku polskim) potwierdzające spełnianie przez oferowany w zakresie:
- Pakietu Nr 1 poz. 1, Pakiet Nr 2 poz. 1 przedmiot zamówienia wymagań dotyczących materiału z którego wykonana jest membrana, sposobu sterylizacji oraz powierzchni efektywnej (m2),
- Pakietu Nr 3 poz. 1 przedmiot zamówienia wymagań dotyczących składu zestawu,
- Pakietu Nr 4 poz. 1 przedmiot zamówienia wymagań dotyczących materiału, z którego wykonana jest membrana, czasu pracy filtru przy wykonywaniu dializ standardowych,
- Pakietu Nr 5 poz. 1-4 przedmiot zamówienia wymagań dotyczących kompatybilności z aparatem MultifiltratePro,
- Pakietu Nr 5 poz. 5 przedmiot zamówienia wymagań dotyczących pojemności.
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: Dokumenty składane przez Wykonawcę wraz z ofertą:
1) Aktualne na dzień składania ofert:

Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu składane na podstawie art.125 ust.1 ustawy (według Załącznika Nr 2 do SWZ) w zakresie wskazanym przez Zamawiającego w SWZ.
2) Oświadczenie, o którym mowa w pkt.1.1. stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia.
3) Oświadczenie, o którym mowa w pkt.1.1. składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.
4) Wypełniony Formularz Ofertowy złożony, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym. Dokument, o którym mowa wyżej stanowi ofertę, w związku z tym nie będzie podlegał procedurze uzupełnienia, określonej w art. 128 ust. 1 ustawy.
5) Wypełniony Formularz Cenowy – Załącznik Nr 1 do SWZ złożony, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym. Dokument, o którym mowa wyżej stanowi ofertę, w związku z tym nie będzie podlegał procedurze uzupełnienia, określonej w art. 128 ust. 1 ustawy.
6) W celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania, Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia:

odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru.
8) Jeżeli w imieniu Wykonawcy, Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w pkt.6. Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia pełnomocnictwa lub innego dokumentu potwierdzającego umocowanie do reprezentowania Wykonawcy, Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego. Dokumenty, o których mowa w zdaniu poprzednim sporządza się i przekazuje zgodnie z Rozporządzeniem o podmiotowych środkach dowodowych oraz innych dokumentach lub oświadczeniach oraz Rozporządzeniem o dokumentach elektronicznych oraz środkach komunikacji elektronicznej.
9) Oświadczenie, że Wykonawca zamierza zrealizować zamówienie siłami własnymi (złożone w pkt.VI.1 Formularza Ofertowego), a w przypadku powierzenia części zamówienia podwykonawcom należy (w pkt.VI.2 Formularza Ofertowego) wskazać części zamówienia, których wykonanie Wykonawca zamierza powierzyć Podwykonawcom, oraz podać nazwy ewentualnych PodwykonawcóFirma, której wykonawca zleca część prac. Zamawiający może wymagać wskazania podwykonawców w ofercie.w, jeżeli są już znani.
10) Oświadczenie, że Wykonawca zapoznał się z treścią specyfikacji, nie wnosi co do niej zastrzeżeń i akceptuje projektowane postanowienia umowy ujęte w niniejszej SWZ (złożone w pkt.VI.3 i 4 Formularza Ofertowego).