Dostawa rękawic diagnostycznych i chirurgicznych dla Zespołu Opieki Zdrowotnej w Busku-Zdroju

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: a) oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2021 r. poz.275), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;
b) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
a) materiały informacyjne na temat zaoferowanego produktu, takie jak np. karty katalogowe, foldery, ulotki, etykiety handlowe lub inne materiały potwierdzające spełnienie wymagań stawianych przez Zamawiającego, opisanych w formularzu asortymentowo-cenowym, dotyczy wszystkich pozycji w Załączniku nr 1 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!;
b) oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1520), jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017 /745 lub 2017/6746 w sprawie wyrobów medycznych- MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów) lub stosownego oświadczenia, iż do danego produktu nie stosuje się w/w przepisów.
Jednocześnie zobowiązuję się do na każde żądanie Zamawiającego po podpisaniu umowy do przedłożenia aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganym dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
a) materiały informacyjne na temat zaoferowanego produktu, takie jak np. karty katalogowe, foldery, ulotki, etykiety handlowe lub inne materiały potwierdzające spełnienie wymagań stawianych przez Zamawiającego, opisanych w formularzu asortymentowo-cenowym, dotyczy wszystkich pozycji w Załączniku nr 1 do SWZ;
b) oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1520), jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017 /745 lub 2017/6746 w sprawie wyrobów medycznych- MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów) lub stosownego oświadczenia, iż do danego produktu nie stosuje się w/w przepisów.
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: 1. Arkusz asortymentowo-cenowy stanowiący Załączniki nr 1 do SWZ;
2) Formularz ofertowy z wykorzystanie wzoru stanowiącego Załącznik nr 2 do SWZ;
3) Pełnomocnictwo / Pełnomocnictwa dla osoby / osób podpisujących ofertę, jeżeli oferta jest podpisana przez pełnomocnika (o ile upoważnienie to nie wynika z innych dokumentów dołączonych do oferty).
Pełnomocnictwo do złożenia oferty musi być złożone w oryginale w takiej samej formie, jak składana oferta (t.j. w formie elektronicznej lub postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym). Dopuszcza się także złożenie elektronicznej kopii (skanu) pełnomocnictwa sporządzonego uprzednio w formie pisemnej, w formie elektronicznego poświadczenia sporządzonego stosownie do art. 97 § 2 ustawy z dnia 14 lutego 1991 r. - Prawo o notariacie, które to poświadczenie notariusz opatruje kwalifikowanym podpisem elektronicznym, bądź też poprzez opatrzenie skanu pełnomocnictwa sporządzonego uprzednio w formie pisemnej kwalifikowanym podpisem, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym mocodawcy. Elektroniczna kopia pełnomocnictwa nie może być uwierzytelniona przez upełnomocnionego.