Dostawa gazów medycznych wraz z dzierżawą butli z podziałem na 3 zadania

1) Zdolność do występowania w obrocie gospodarczym.
Zamawiający nie stawia wymagań w tym zakresie.
2) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów.

a/ aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w zakresie obrotu gazami medycznymi, wydane na podstawie ustawy z dnia 06 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2026 r. poz. 612 ze zm.), jeżeli Wykonawca jest dystrybutorem;

b/ aktualne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktu leczniczego, jeżeli gazy medyczne wytwarzane są bezpośrednio przez Wykonawcę.

3) Sytuacja ekonomiczna lub finansowa.
Zamawiający nie stawia wymagań w tym zakresie.
4) Zdolność techniczna lub zawodowa.
Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, składa na wezwanie Zamawiającego, w terminie nie krótszym niż 5 dni, podmiotowy środek dowodowy potwierdzający spełnienie warunku w tym zakresie tj.: a) wykaz minimum 2 dostaw wykonanych w zakresie gazów medycznych ( gaz lub mieszanina gazów, które zostały zakwalifikowane jako produkt leczniczy) o wartości minimum dla poszczególnych zadań:

Zadanie Nr 1 – 146 400,00 zł Zadanie Nr 2 – 42 300,00 zł Zadanie Nr 3 – 12 000,00 zł brutto każda dostawa, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem jej wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz której dostawa została wykonana, oraz załączeniem dowodów określających, czy ta dostawa została wykonana należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy.
W odniesieniu do dostaw (umów) w trakcie realizacji, których część została faktycznie wykonana przez Wykonawcę, wykazanie i potwierdzenie zrealizowanej części zamówienia musi spełniać wymogi określone przez Zamawiającego.
Wykonawca składający ofertę na kilka zadań może wykazać się wykonanymi minimum 2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie tych zadań.
Wykaz dostaw należy przygotować wg wzoru stanowiącego Załącznik Nr 4 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!.

Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, w stosownych sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego zamówienia, lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej podmiotów udostępniających zasoby, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków prawnych.
Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, składa wraz z ofertą, zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że Wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów.
Zgodnie z art. 125 ust. 5 ustawy Pzp, Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia, wraz z oświadczeniem, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu, w zakresie, w jakim Wykonawca

a) Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4) ustawy Pzp, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
2) Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast:
a) odpisu albo informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, o których mowa w § 2 ust. 1 pkt 6 Rozporządzenia w sprawie podmiotowych środków dowodowych…– składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że:
- nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.
Dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem.
3) Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w § 4 ust. 1 Rozporządzenia w sprawie podmiotowych środków dowodowych…, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4, art.
109 ust. 1 pkt 1, 2 lit. a i b oraz pkt 3 ustawy, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć.
Dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem.

Zadanie Nr 1 – 146 400,00 zł Zadanie Nr 2 – 42 300,00 zł Zadanie Nr 3 – 12 000,00 zł brutto każda dostawa, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem jej wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz której dostawa została wykonana, oraz załączeniem dowodów określających, czy ta dostawa została wykonana należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy.
W odniesieniu do dostaw (umów) w trakcie realizacji, których część została faktycznie wykonana przez Wykonawcę, wykazanie i potwierdzenie zrealizowanej części zamówienia musi spełniać wymogi określone przez Zamawiającego.
Wykonawca składający ofertę na kilka zadań może wykazać się wykonanymi minimum 2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie tych zadań. Wykaz dostaw należy przygotować wg wzoru stanowiącego Załącznik Nr 4 do SWZ.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria, Zamawiający wymaga złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) Oświadczenia Wykonawcy, że spełnia wymagania zawarte w Ustawie o dozorze technicznym oraz dystrybuuje gazy medyczne w zbiornikach ciśnieniowych dopuszczonym do użytku przez UDT ;
b) Oświadczenia Wykonawcy, że przestrzega zasady Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) m.in. w zakresie bezpiecznego transportu butli, zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej ;
c) Oświadczenia Wykonawcy, że posiada wdrożony system zarządzania butlami, który umożliwia ich pełną identyfikację ;
d) Oświadczenia o posiadaniu wszystkich wymaganych (zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 ze zm.) dokumentów dopuszczających do obrotu i używania na terenie RP (aktualne deklaracje zgodności oraz certyfikaty jednostki notyfikowanej) oraz możliwości ich dostarczenia w razie potrzeby na każde żądanie i w terminie określonym przez Zamawiającego – dotyczy tylko sytuacji, gdy oferowany wyrób jest wyrobem medycznym.
Jeżeli oferowany wyrób nie jest wyrobem medycznym lub jest wyrobem medycznym niepodlegającym dodatkowej certyfikacji jednostki notyfikowanej, Wykonawca powinien złożyć odpowiednie oświadczenie (wyjaśnienie) w tym zakresie z podaniem przyczyny, chyba że z innych dokumentów oferty wynika to jednoznacznie.
e) aktualnie obowiązującej karty charakterystyki substancji niebezpiecznej zgodnie z Rozporządzeniem WE 1272/2008(CLP);
f) charakterystykę produktu leczniczego oraz pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oferowanego produktu leczniczego zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne( tj. Dz.U. z 2026 r. poz. 2301 z późn. zm.)
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
a) Oświadczenia Wykonawcy, że spełnia wymagania zawarte w Ustawie o dozorze technicznym oraz dystrybuuje gazy medyczne w zbiornikach ciśnieniowych dopuszczonym do użytku przez UDT ;
b) Oświadczenia Wykonawcy, że przestrzega zasady Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) m.in. w zakresie bezpiecznego transportu butli, zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej ;
c) Oświadczenia Wykonawcy, że posiada wdrożony system zarządzania butlami, który umożliwia ich pełną identyfikację ;
d) Oświadczenia o posiadaniu wszystkich wymaganych (zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 ze zm.) dokumentów dopuszczających do obrotu i używania na terenie RP (aktualne deklaracje zgodności oraz certyfikaty jednostki notyfikowanej) oraz możliwości ich dostarczenia w razie potrzeby na każde żądanie i w terminie określonym przez Zamawiającego – dotyczy tylko sytuacji, gdy oferowany wyrób jest wyrobem medycznym.
Jeżeli oferowany wyrób nie jest wyrobem medycznym lub jest wyrobem medycznym niepodlegającym dodatkowej certyfikacji jednostki notyfikowanej, Wykonawca powinien złożyć odpowiednie oświadczenie (wyjaśnienie) w tym zakresie z podaniem przyczyny, chyba że z innych dokumentów oferty wynika to jednoznacznie.
e) aktualnie obowiązującej karty charakterystyki substancji niebezpiecznej zgodnie z Rozporządzeniem WE 1272/2008(CLP);
f) charakterystykę produktu leczniczego oraz pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oferowanego produktu leczniczego zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne( tj. Dz.U. z 2026 r. poz. 2301 z późn. zm.)
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: Wykonawca przedstawi ofertę zgodnie z wymaganiami określonymi w niniejszej SWZ poprzez wypełnienie i podpisanie:
a) formularza „Oferta” (zalecaną treść formularza stanowi Załącznik Nr 1 do SWZ);
b) załączników do „Oferty”, o ile występują w danym postępowaniu i są wymagane w SWZ na etapie składania oferty, np.
specyfikacja cenowa przedmiotu zamówienia (jeśli występuje specyfikacja na dostawy okresowe -wymagane jest także załączenie pliku w formacie .xls), specyfikacje techniczne przedmiotu zamówienia;
c) pełnomocnictw do reprezentowania Wykonawcy (Wykonawców występujących wspólnie), o ile ofertę podpisuje pełnomocnik;
d) przedmiotowych środków dowodowych, o ile są wymagane w postępowaniu;
e) zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby do oddania Wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia, o ile takie udostępnienie zasobów ma miejsce w postępowaniu;
f) oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym przez Zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu i niniejszej SWZ.