Sukcesywna dostawa odczynników do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów wraz z…

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
B. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa wraz z ofertą przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki.:
1) Karty charakterystyk produktów dołączone do oferty w formie elektronicznej Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach, w tym również poprzez zwrócenie się o złożenie dodatkowych wyjaśnień przez wykonawcę
2) Zamawiający wymaga , aby w celu zapewnia stałego wsparcie merytorycznego i technicznego na każdym etapie badania przez okres trwania umowy Wykonawca dysponował minimum jednym specjalistą ds. aplikacji, posiadającym odpowiednie doświadczenie zawodowe min. 2 lata oraz aktualne szkolenia producenta oferowanych testów, gwarantujące świadczenie wsparcia zgodnie z aktualnym poziomem wiedzy i techniki, poświadczone certyfikatem. Warunkiem spełnienia będzie wykaz osób, wymienione dokumenty dostępne na żądanie.

3) Zamawiający wymaga aktualizacji systemu zgodnie z wytycznymi EUCAST(European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) - Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości minimum 1x/12 miesięcy niezwłocznie po opublikowaniu zmian na stronie www.eucast.org

4) deklaracje zgodności, koncesje, pozwolenia, certyfikaty)
- Europejski certyfikat CE IVD lub CE IVDR dla wyrobów medycznych
- Europejski certyfikat CE dla wyrobów niemedycznych
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: B. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa wraz z ofertą przedmiotowe środki dowodowe:
1) Karty charakterystyk produktów dołączone do oferty w formie elektronicznej Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach, w tym również poprzez zwrócenie się o złożenie dodatkowych wyjaśnień przez wykonawcę
2) Zamawiający wymaga , aby w celu zapewnia stałego wsparcie merytorycznego i technicznego na każdym etapie badania przez okres trwania umowy Wykonawca dysponował minimum jednym specjalistą ds. aplikacji, posiadającym odpowiednie doświadczenie zawodowe min. 2 lata oraz aktualne szkolenia producenta oferowanych testów, gwarantujące świadczenie wsparcia zgodnie z aktualnym poziomem wiedzy i techniki, poświadczone certyfikatem. Warunkiem spełnienia będzie wykaz osób, wymienione dokumenty dostępne na żądanie.

3) Zamawiający wymaga aktualizacji systemu zgodnie z wytycznymi EUCAST(European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) - Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości minimum 1x/12 miesięcy niezwłocznie po opublikowaniu zmian na stronie www.eucast.org