Zakup czujników oraz akcesoriów kompatybilnych z posiadaną przez Zamawiającego platformą…

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1. Deklaracji zgodności UE (Declaration of Conformity) wystawionej przez producenta dla oferowanego wyrobu medycznego.
2) Dokumentów potwierdzających, że oferowany wyrób medyczny został wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR), w szczególności potwierdzenia oznakowania CE, a w przypadku wyrobów wymagających udziału jednostki notyfikowanej – odpowiedniego certyfikatu CE.
3) Aktualnych kart katalogowych, katalogów producenta, instrukcji używania lub innych materiałów producenta potwierdzających spełnianie wszystkich parametrów technicznych i funkcjonalnych określonych w opisie przedmiotu zamówienia.
4) Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest fabrycznie nowy, kompletny, wolny od wad, nie był wcześniej używany oraz posiada wszelkie wymagane prawem dokumenty dopuszczające go do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
Jeżeli dokumenty zostały sporządzone w języku obcym, Wykonawca składa je wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
W przypadku, gdy Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. są niekompletne, Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie z wyłączeniem przypadku, gdy przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.