Dostawa wyrobów medycznych (jednorazowego użytku) dla Mazowieckiego Centrum Rehabilitacji STOCER Sp.…

O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy nie podlegający wykluczeniu w oparciu o przesłanki wskazane w SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie! przez Zamawiającego w oparciu o przepisy z art. 112 – art. 117 p.z.p. oraz nie podlegający wykluczeniu w związku z treścią art. 7 ust. 1 pkt 1, 2 i 3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, Dz.U. 2025 poz. 514.
2) Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 112 ust. 2 p.z.p.
4) W przypadku, o którym mowa w pkt. 1, Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy z Zamawiającym.
5) Przepisy dotyczące Wykonawcy stosuje się odpowiednio do Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
6) Jeżeli zostanie wybrana oferta Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Zamawiający żąda przed zawarciem umowy przedłożenia mu kopii umowy regulującej współpracę tych Wykonawców.
7) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:
A/ zdolności do występowania w obrocie gospodarczym; B/ uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów; C/ sytuacji ekonomicznej lub finansowej; D/ zdolności technicznej lub zawodowej.
Ad.A. Zamawiający nie określa szczegółowego warunku w tym zakresie.
Ad.B. Zamawiający nie określa szczegółowego warunku w tym zakresie.
Ad.C. Zamawiający nie określa szczegółowego warunku w tym zakresie.
Ad.D. Zamawiający nie określa szczegółowego warunku w tym zakresie.
8) Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania w/w warunków udziału w postępowaniu w stosownych sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego zamówienia, lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej podmiotów udostępniających zasoby, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków prawnych. (Patrz Oddział 3, art. 118 i nast. p.z.p.).

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: A/ na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia Wykonawcy: • oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 p.z.p. o niepodleganiu wykluczeniu i spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.

Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ.
- odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
- Dokument potwierdzający, że Wykonawca posiada uprawnienia do wykonywania działalności lub czynności o ile świadczenie przedmiotu zamówienia określone w treści SWZ (Załączniki nr 1, 2 i 4 do SWZ) wymaga posiadania przez Wykonawcę posiadania stosownego zezwolenia, licencji lub certyfikatu;
- Oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne (Załącznik nr 5 do SWZ).
UWAGA: Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w Rozdziale VIII niniejszej SWZ, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4, art. 109 ust. 1 pkt 1, 2 lit. a i b oraz pkt 3 p.z.p., zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) Przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. są środkami służącymi zweryfikowaniu poprawności merytorycznej złożonej oferty.
2) Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą „certyfikatu”, o którym jest mowa w art. 105 p.z.p. wydanego przez jednostkę oceniającą zgodność lub sprawozdania z badań przeprowadzonych przez tę jednostkę, dotyczące dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CE zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.) lub innym aktem prawnym właściwym dla kraju, w którym Wykonawca ma miejsce zamieszkania lub siedzibę.
3) Zamawiający zaakceptuje odpowiedni przedmiotowy środek dowodowy, inny niż ten, o którym mowa w pkt. 2, w szczególności dokumentację techniczną producenta, w przypadku gdy dany wykonawca nie ma ani dostępu do certyfikatów lub sprawozdań z badań, o których mowa w pkt. 6, ani możliwości ich uzyskania w odpowiednim terminie, o ile ten brak dostępu nie może być przypisany danemu wykonawcy, oraz pod warunkiem że dany wykonawca udowodni, że wykonywane przez niego dostawy spełniają wymagania, cechy lub kryteria określone w opisie przedmiotu zamówienia lub wymagania związane z realizacją zamówienia.
4) Zamawiający na mocy przysługujących mu uprawnień (art. 106 p.z.p.) żąda złożenia wraz z ofertą, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem dokumentu typu: folder, ulotka lub katalog oferowanego przedmiotu zamówienia, odpowiadający mu w 100% pod względem nazwy własnej, producenta, rozmiaru, rodzaju materiału, składu chemicznego, właściwości, przeznaczenie, itp., potwierdzający wszystkie wymagane w treści SWZ i jej ewentualnych modyfikacjach (art. 137 p.z.p.) cechy oferowanego towaru z tymi wymaganymi.
5) Zamawiający na mocy przysługujących mu uprawnień (art. 106 p.z.p.) żąda złożenia wraz z ofertą próbek (1 szt.) oferowanego przedmiotu zamówienia odpowiadających mu w 100 % pod względem nazwy własnej, producenta, rozmiaru, rodzaju materiału, składu chemicznego, właściwości, przeznaczenie, itp., których potwierdzających wszystkie wymagane w treści SWZ i jej ewentualnych modyfikacjach (art. 137 p.z.p.) cechy oferowanego towaru z tymi wymaganymi.
UWAGA: W przypadku wystąpienia kilku rozmiarów tego samego wyrobu można załączyć jedną próbkę, jednego z rozmiarów w oryginalnym opakowaniu, pod warunkiem, że wyrób jest tego samego producenta. Próbki należy dokładnie opisać, podając Nr pakietu, oraz nr pozycji, której dotyczą. Etykieta na próbce musi odpowiadać warunkom określonym w ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r., Dz.U. 2022, poz. 974. Próbki należy dostarczyć do Konstancina-Jeziorny, ul. Wierzejewskiego 12 (Dział Handlowy).
6) Jeżeli Wykonawca nie złożył w/w przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie. Brak reakcji Wykonawcy zgodnie z wezwaniem Zamawiającego spowoduje odrzucenie oferty wykonawcy (art. 226 ust. 1Lista przesłanek odrzucenia oferty (np. brak dokumentów, oferta niezgodna z SWZ, rażąco niska cena). Zawsze czytaj to w pierwszej kolejności. pkt 2 ppkt c p.z.p.).
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: 1. Przedmiotowe środki dowodowe są środkami służącymi zweryfikowaniu poprawności merytorycznej złożonej oferty.
2) Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą „certyfikatu”, o którym jest mowa w art. 105 p.z.p. wydanego przez jednostkę oceniającą zgodność lub sprawozdania z badań przeprowadzonych przez tę jednostkę, dotyczące dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CE zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.) lub innym aktem prawnym właściwym dla kraju, w którym Wykonawca ma miejsce zamieszkania lub siedzibę.
3) Zamawiający zaakceptuje odpowiedni przedmiotowy środek dowodowy, inny niż ten, o którym mowa w pkt. 2, w szczególności dokumentację techniczną producenta, w przypadku gdy dany wykonawca nie ma ani dostępu do certyfikatów lub sprawozdań z badań, o których mowa w pkt. 6, ani możliwości ich uzyskania w odpowiednim terminie, o ile ten brak dostępu nie może być przypisany danemu wykonawcy, oraz pod warunkiem że dany wykonawca udowodni, że wykonywane przez niego dostawy spełniają wymagania, cechy lub kryteria określone w opisie przedmiotu zamówienia lub wymagania związane z realizacją zamówienia.
4) Zamawiający na mocy przysługujących mu uprawnień (art. 106 p.z.p.) żąda złożenia wraz z ofertą, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem dokumentu typu: folder, ulotka lub katalog oferowanego przedmiotu zamówienia, odpowiadający mu w 100% pod względem nazwy własnej, producenta, rozmiaru, rodzaju materiału, składu chemicznego, właściwości, przeznaczenie, itp., potwierdzający wszystkie wymagane w treści SWZ i jej ewentualnych modyfikacjach (art. 137 p.z.p.) cechy oferowanego towaru z tymi wymaganymi.
5) Zamawiający na mocy przysługujących mu uprawnień (art. 106 p.z.p.) żąda złożenia wraz z ofertą próbek (1 szt.) oferowanego przedmiotu zamówienia odpowiadających mu w 100 % pod względem nazwy własnej, producenta, rozmiaru, rodzaju materiału, składu chemicznego, właściwości, przeznaczenie, itp., których potwierdzających wszystkie wymagane w treści SWZ i jej ewentualnych modyfikacjach (art. 137 p.z.p.) cechy oferowanego towaru z tymi wymaganymi.
UWAGA: W przypadku wystąpienia kilku rozmiarów tego samego wyrobu można załączyć jedną próbkę, jednego z rozmiarów w oryginalnym opakowaniu, pod warunkiem, że wyrób jest tego samego producenta. Próbki należy dokładnie opisać, podając Nr pakietu, oraz nr pozycji, której dotyczą. Etykieta na próbce musi odpowiadać warunkom określonym w ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r., Dz.U. 2022, poz. 974. Próbki należy dostarczyć do Konstancina-Jeziorny, ul. Wierzejewskiego 12 (Dział Handlowy).
6) Jeżeli Wykonawca nie złożył w/w przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie. Brak reakcji Wykonawcy zgodnie z wezwaniem Zamawiającego spowoduje odrzucenie oferty wykonawcy (art. 226 ust. 1 pkt 2 ppkt c p.z.p.).