Dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale IX SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia: główny dokument opisujący, co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Wymaga uważnej lektury. oraz którzy spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu dotyczące: 1.1 zdolności do występowania w obrocie gospodarczym.

Zamawiający nie określił warunku w powyższym zakresie.

1.2 uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów.
Zamawiający nie określił warunku w powyższym zakresie.

1.3 sytuacji ekonomicznej lub finansowej.
Zamawiający nie określił warunku w powyższym zakresie.

1.4 zdolności technicznej lub zawodowej.

Wykonawca wykaże minimum 1 dostawę w zakresie realizacji przedmiotu zamówienia pn. Dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku :
o wartości brutto minimum 58 500,00 zł dla części nr 1 o wartości brutto minimum 568 600,00 zł dla części nr 2 o wartości brutto minimum 181 000,00 zł dla części nr 3 o wartości brutto minimum 54 000,00 zł dla części nr 4

wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów - oświadczenie wykonawcy;

w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy;

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: 1. oświadczenie Wykonawcy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - w zakresie art. 108 ust 1 pkt 5 u.p.z.p – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ.

Uwaga: W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (w szczególności członkowie konsorcjum, wspólnicy spółki cywilnej) oświadczenie musi złożyć każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
2) oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust 1 u.p.z.p. w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania określonych w SWZ - wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SWZ, o których mowa w art. 108 ust. 1 oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.
Uwaga: W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (w szczególności członkowie konsorcjum, wspólnicy spółki cywilnej) oświadczenie musi złożyć każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
3) Jeżeli Wykonawca polega na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej podmiotów udostępniających zasoby na zasadach określonych w art. 118 u.p.z.p. Wykonawca składa podmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że firma nie podlega wykluczeniu i spełnia warunki, np. KRS, zaświadczenia ZUS/US, polisa OC. potwierdzające brak podstaw do wykluczenia podmiotów udostępniających zasoby w następującym zakresie:
a) oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust 5 u.p.z.p. w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania określonych w SWZ - wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 10 do SWZ, o których mowa w art. 108 ust. 1 oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

Wykonawca może, zamiast odpowiednich podmiotowych środków dowodowych wymaganych przez Zamawiającego w niniejszym postępowaniu, posłużyć się certyfikatem Wykonawcy zamówień publicznych, jeżeli certyfikat ten potwierdza okoliczności wymagane przez Zamawiającego w zakresie braku podstaw wykluczenia lub spełniania warunków udziału w postępowaniu.

Certyfikat zastępuje tylko te podmiotowe środki dowodowe, których zakres odpowiada okolicznościom potwierdzonym certyfikacją i wymaganiom określonym w SWZ.

a) Wykaz dostaw - wzór stanowi załącznik nr 12 do SWZ wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów - oświadczenie wykonawcy;

w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy.

Wykonawca może, zamiast odpowiednich podmiotowych środków dowodowych wymaganych przez Zamawiającego w niniejszym postępowaniu, posłużyć się certyfikatem Wykonawcy zamówień publicznych, jeżeli certyfikat ten potwierdza okoliczności wymagane przez Zamawiającego w zakresie braku podstaw wykluczenia lub spełniania warunków udziału w postępowaniu.

Certyfikat zastępuje tylko te podmiotowe środki dowodowe, których zakres odpowiada okolicznościom potwierdzonym certyfikacją i wymaganiom określonym w SWZ.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, Zamawiający wymaga złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych: DOTYCZY części nr 1 - zamknięty system aspiracyjno – próżniowy do pobrania krwi (dotyczy wszystkich pozycji w części)
1) oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie zaoferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 lub Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych - MDR /jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów/ lub stosownego oświadczenia, iż do danego produktu nie stosuje się w/w przepisów – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 13 do SWZ.

DOTYCZY części nr 2 - drobny sprzęt medyczny (dotyczy wszystkich pozycji w części)
1) oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie zaoferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 lub Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych - MDR /jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów/ lub stosownego oświadczenia, iż do danego produktu nie stosuje się w/w przepisów – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 13 do SWZ.
2) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym w SWZ, Wykonawca musi złożyć wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt lub usługa spełnia wymagania, np. certyfikaty, karty techniczne, próbki.: – dotyczy pozycji nr 10, 16, 17, 18, 23, 24, 27, 28, 29, 31, 32, 33, 34, 35, 39, 40, 41, 49, 58, 59, 62, 92, 97, 98, 99, 103, 104, 107, 111, 118 - materiały informacyjne na temat zaoferowanego produktu, takie jak np. karty katalogowe, foldery, ulotki, etykiety handlowe, badania lub inne materiały - potwierdzające spełnienie wymagań stawianych przez Zamawiającego opisanych w formularzu asortymentowo – cenowym.
Uwaga: Dokumenty przedmiotowe załączone do oferty Wykonawcy powinny być czytelnie oznaczone, którego produktu dotyczą t. j.: nr pakietu i nr pozycji.

DOTYCZY części nr 3 - narzędzia jednorazowe, pieluchomajtki (dotyczy wszystkich pozycji w części)
1) oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie zaoferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 lub Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych - MDR /jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów/ lub stosownego oświadczenia, iż do danego produktu nie stosuje się w/w przepisów – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 13 do SWZ.
2) oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby/produkty są zgodne z wymaganymi w formularzu asortymentowo-cenowym normami.– wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 13 do SWZ.

DOTYCZY części nr 4 - gaziki jałowe (dotyczy wszystkich pozycji w części)
1) oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie zaoferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 lub Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych - MDR /jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów/ lub stosownego oświadczenia, iż do danego produktu nie stosuje się w/w przepisów – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 13 do SWZ.

Wykonawca z którym zostanie podpisana umowa zobowiązuje się na każde żądanie Zamawiającego do przedłożenia aktualnych dokumentów świadczących o wymaganym dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce - dotyczy wszystkich pozycji w częściach od nr 1 do części nr 4.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: DOTYCZY części nr 1 - zamknięty system aspiracyjno – próżniowy do pobrania krwi (dotyczy wszystkich pozycji w części)
1) oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie zaoferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 lub Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych - MDR /jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów/ lub stosownego oświadczenia, iż do danego produktu nie stosuje się w/w przepisów – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 13 do SWZ.

DOTYCZY części nr 2 - drobny sprzęt medyczny (dotyczy wszystkich pozycji w części)
1) oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie zaoferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 lub Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych - MDR /jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów/ lub stosownego oświadczenia, iż do danego produktu nie stosuje się w/w przepisów – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 13 do SWZ.
2) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym w SWZ, Wykonawca musi złożyć wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe: – dotyczy pozycji nr 10, 16, 17, 18, 23, 24, 27, 28, 29, 31, 32, 33, 34, 35, 39, 40, 41, 49, 58, 59, 62, 92, 97, 98, 99, 103, 104, 107, 111, 118 - materiały informacyjne na temat zaoferowanego produktu, takie jak np. karty katalogowe, foldery, ulotki, etykiety handlowe, badania lub inne materiały - potwierdzające spełnienie wymagań stawianych przez Zamawiającego opisanych w formularzu asortymentowo – cenowym.
Uwaga: Dokumenty przedmiotowe załączone do oferty Wykonawcy powinny być czytelnie oznaczone, którego produktu dotyczą t. j.: nr pakietu i nr pozycji.

DOTYCZY części nr 3 - narzędzia jednorazowe, pieluchomajtki (dotyczy wszystkich pozycji w części)
1) oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie zaoferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 lub Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych - MDR /jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów/ lub stosownego oświadczenia, iż do danego produktu nie stosuje się w/w przepisów – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 13 do SWZ.
2) oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby/produkty są zgodne z wymaganymi w formularzu asortymentowo-cenowym normami.– wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 13 do SWZ.

DOTYCZY części nr 4 - gaziki jałowe (dotyczy wszystkich pozycji w części)
1) oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie zaoferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 lub Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych - MDR /jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów/ lub stosownego oświadczenia, iż do danego produktu nie stosuje się w/w przepisów – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 13 do SWZ.