Dostawa materiałów szewnych

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: - oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 108 ust. 1 ustawy Pzp.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) oświadczenie, że oferowany wyrób posiada Deklarację Zgodności UE wystawioną przez producenta wyrobu medycznego
2) oświadczenie, że wyrób posiada Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 10 listopada 2024 r. o wyrobach medycznych lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych EUDAMED
3) oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada aktualny dokument dopuszczający do użytku na terenie Polski zgodnie z obowiązującym prawem.
4) opisy zaoferowanych nici chirurgicznych zawierające dokładną charakterystykę parametrów użytkowych (w tym precyzyjnie podany okres podtrzymywania tkankowego i okres wchłaniania nici; potwierdzających zachowanie wymaganej zdolności podtrzymywania tkankowego; wyrażony w % po określonym dla danego szwu czasie od zaimplantowania szwu – dotyczy szwów wchłanialnych
5) materiały informacyjne – katalogi oferowanych produktów zawierających zdjęcia /szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania określone przez zamawiającego, z nazwą producenta – w języku polskim.
6) próbki zaoferowanego przedmiotu zamówienia dla każdej pozycji w ilości 1szt..
- dot. Wykonawców składających ofertę na część nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: 1) oświadczenie, że oferowany wyrób posiada Deklarację Zgodności UE wystawioną przez producenta wyrobu medycznego
2) oświadczenie, że wyrób posiada Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 10 listopada 2024 r.
o wyrobach medycznych lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych EUDAMED
3) oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada aktualny dokument dopuszczający do użytku na terenie Polski zgodnie z obowiązującym prawem.
4) opisy zaoferowanych nici chirurgicznych zawierające dokładną charakterystykę parametrów użytkowych (w tym precyzyjnie podany okres podtrzymywania tkankowego i okres wchłaniania nici; potwierdzających zachowanie wymaganej zdolności podtrzymywania tkankowego; wyrażony w % po określonym dla danego szwu czasie od zaimplantowania szwu – dotyczy szwów wchłanialnych
5) materiały informacyjne – katalogi oferowanych produktów zawierających zdjęcia /szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania określone przez zamawiającego, z nazwą producenta – w języku polskim.
6) próbki zaoferowanego przedmiotu zamówienia dla każdej pozycji w ilości 1szt..
- dot. Wykonawców składających ofertę na część nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.