Dostawa sprzętu medycznego i wyposażenia na potrzeby Zakładu Opiekuńczo Leczniczego w ramach Programu…

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: 1) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
2) Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o których mowa w ust.11.1 pkt 1 SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!, składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości. Dokument, o którym mowa powyżej, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesięcy przed upływem terminu składania ofert .
3) Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 11.1. pkt 1 SWZ, zastępuje się je w całości lub części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą: 1. deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami (DOTYCZY WYROBÓW MEDYCZNYCH):
a) rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. poz. 211) albo b) dyrektywy 93/42/EWG, albo c) rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych d) rozporządzenia (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro
2) karta katalogowa zawierające wszystkie elementy wymagane przez zamawiającego w specyfikacji lub inny dokument je potwierdzający jeśli nie są zawarte na karcie katalogowej
3) certyfikat EC w sytuacji gdy przy ocenie zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi musi wziąć udział jednostka notyfikowana
4) w przypadku gdy materiały, nie potwierdzają wszystkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów, Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia producenta, że zaoferowany produkt w pełni odpowiada wymaganiom określonym w SWZ,
5) Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski,
6) Wszystkie dokumenty wymienione w ust. 6 wykonawca składa wraz z ofertą zgodnie z art. 107 ust. 1. ustawy Pzp.,
7) Zamawiający przewiduje skorzystanie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp,
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą:
1) deklaracja zgodności na zgodność z wymaganiami (DOTYCZY WYROBÓW MEDYCZNYCH):
a) rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. poz. 211) albo b) dyrektywy 93/42/EWG, albo c) rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych d) rozporządzenia (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro
2) karta katalogowa zawierające wszystkie elementy wymagane przez zamawiającego w specyfikacji lub inny dokument je potwierdzający jeśli nie są zawarte na karcie katalogowej
3) certyfikat EC w sytuacji gdy przy ocenie zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi musi wziąć udział jednostka notyfikowana
4) w przypadku gdy materiały, nie potwierdzają wszystkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów, Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia producenta, że zaoferowany produkt w pełni odpowiada wymaganiom określonym w SWZ,
5) Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski,
6) Wszystkie dokumenty wymienione w ust. 6 wykonawca składa wraz z ofertą zgodnie z art. 107 ust. 1. ustawy Pzp.,
7) Zamawiający przewiduje skorzystanie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp,