Dostawa aparatu USG

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
a) Kopia deklaracji zgodności CE oraz certyfikatu jednostki notyfikowanej (jeśli dotyczy), potwierdzające, że oferowany wyrób medyczny spełnia wymagania zasadnicze zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami prawa (Rozporządzenie MDR lub ustawa o wyrobach medycznych).
b) Opis techniczny sporządzony przez producenta (np. prospekt, folder, wyciąg z instrukcji obsługi, karta danych technicznych), potwierdzający spełnienie wszystkich parametrów wymaganych przez Zamawiającego w Załączniku 2 - parametry wymagane i punktowane do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!.
c) Wypełnione i podpisane załącznik nr 2 d) Deklaracja zgodności DICOM (DICOM Conformance Statement) oraz oświadczenie o kompatybilności z systemem RIS/PACS: Dokumenty sporządzone przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela (np. specyfikacja techniczna interfejsu), potwierdzające, że oferowany aparat posiada zaimplementowane protokoły komunikacyjne HL7 oraz DICOM (w tym m.in. Worklist, Store, Print), umożliwiające pełną, dwukierunkową integrację z posiadanym przez Zamawiającego systemem RIS/PACS firmy PIXEL, bez konieczności zakupu przez Zamawiającego dodatkowych licencji, bramek lub interfejsów pośredniczących po stronie urządzenia.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
a) Kopia deklaracji zgodności CE oraz certyfikatu jednostki notyfikowanej (jeśli dotyczy), potwierdzające, że oferowany wyrób medyczny spełnia wymagania zasadnicze zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami prawa (Rozporządzenie MDR lub ustawa o wyrobach medycznych).
b) Opis techniczny sporządzony przez producenta (np. prospekt, folder, wyciąg z instrukcji obsługi, karta danych technicznych), potwierdzający spełnienie wszystkich parametrów wymaganych przez Zamawiającego w Załączniku 2 - parametry wymagane i punktowane do SWZ.
d) Deklaracja zgodności DICOM (DICOM Conformance Statement) oraz oświadczenie o kompatybilności z systemem RIS/PACS: Dokumenty sporządzone przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela (np. specyfikacja techniczna interfejsu), potwierdzające, że oferowany aparat posiada zaimplementowane protokoły komunikacyjne HL7 oraz DICOM (w tym m.in. Worklist, Store, Print), umożliwiające pełną, dwukierunkową integrację z posiadanym przez Zamawiającego systemem RIS/PACS firmy PIXEL, bez konieczności zakupu przez Zamawiającego dodatkowych licencji, bramek lub interfejsów pośredniczących po stronie urządzenia.