Dostawa sprzętu medycznego

Przedmiotem zamówienia jest dostawa mobilnego robota rehabilitacyjnego kończyn górnych i dolnych z elektromiografią - 1 kpl wraz z jego zamontowaniem, uruchomieniem oraz przeprowadzeniem niezbędnego szkolenia.
1) Zaoferowane przez Wykonawcę urządzenie medyczne winno posiadać status wyrobu medycznego wprowadzonego do obrotu i do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej, a na potwierdzenie Wykonawca złoży oświadczenie (zawarte w formularzu identyfikująco-cenowym), że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających zaoferowany przedmiot zamówienia do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (Dz. Urz.

UE L 117 z 05.05.2017, s. 1, z późn. zm.) - tj. oznakowanie CE i deklarację zgodności UE, a jeżeli dotyczy - certyfikat jednostki notyfikowanej, oraz że kopie tych dokumentów poświadczone za zgodność z oryginałem przedstawi na każde żądanie Zamawiającego, a w każdym przypadku przekaże je wraz z dostawą przedmiotu zamówienia, co zostanie potwierdzone w protokole odbioru.