Dostawa odczynników do wykonywania badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: 1) Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania – zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!.
2) Informacje zawarte w oświadczeniu, o którym mowa w pkt 1 stanowią dowód potwierdzający, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu.
3) W celu zweryfikowania braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu wskazanych w rozdz. 7 ust. 3 SWZ Wykonawca/Wykonawca wspólnie ubiegający się o zamówienie zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie dotyczące przepisów sankcyjnych związanych z wojną w Ukrainie stanowiące załącznik nr 6 do SWZ.
4) Zamawiający wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni od dnia wezwania, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, jeżeli wymagał ich złożenia w ogłoszeniu o zamówieniu lub dokumentach zamówienia.

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: W celu zweryfikowania braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu wskazanych w rozdz. 7 ust. 3 SWZ Wykonawca/Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie dotyczące przepisów sankcyjnych związanych z wojną w Ukrainie, stanowiące załącznik nr 6 do SWZ.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne:
a) deklaracje zgodności CE z normami UE potwierdzające oznakowanie oferowanych odczynników i surowic znakiem CE lub deklaracje Wytwórcy (Producenta) o spełnieniu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620 ze zm.),
b) Certyfikat Jednostki Notyfikowanej, jeśli wymaga tego Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r.
o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620 ze zm.) lub potwierdzenie złożenia wniosku o certyfikację wyrobu,
c) oświadczenie, że dla oferowanych wyrobów (nazwa i/lub numer pozycji w formularzu ofertowym) Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. 2024 poz. 1620 ze zm.) o wyrobach medycznych nie wymaga wydania przez jednostki notyfikowane certyfikatów w przypadku, gdy na rynku wyrobów medycznych oferowany asortyment występuje jako niewymagający posiadania w/w certyfikatów d) specyfikacje techniczne / karty katalogowe oferowanych produktów potwierdzające spełnianie wymogów zawartych załączniku nr 1A do SWZ,
e) dokumenty winny być złożone w języku polskim lub z tłumaczeniem przysięgłym w formie skanów lub postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub elektronicznym podpisem osobistym.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
a) deklaracje zgodności CE z normami UE potwierdzające oznakowanie oferowanych odczynników i surowic znakiem CE lub deklaracje Wytwórcy (Producenta) o spełnieniu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620 ze zm.),
b) Certyfikat Jednostki Notyfikowanej, jeśli wymaga tego Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r.
o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620 ze zm.) lub potwierdzenie złożenia wniosku o certyfikację wyrobu,
c) oświadczenie, że dla oferowanych wyrobów (nazwa i/lub numer pozycji w formularzu ofertowym) Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. 2024 poz. 1620 ze zm.) o wyrobach medycznych nie wymaga wydania przez jednostki notyfikowane certyfikatów w przypadku, gdy na rynku wyrobów medycznych oferowany asortyment występuje jako niewymagający posiadania w/w certyfikatów d) specyfikacje techniczne / karty katalogowe oferowanych produktów potwierdzające spełnianie wymogów zawartych załączniku nr 1A do SWZ,
e) dokumenty winny być złożone w języku polskim lub z tłumaczeniem przysięgłym w formie skanów lub postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub elektronicznym podpisem osobistym.
2) Wezwania do uzupełnienia (art. 107 ust. 2 Pzp):
Zamawiający przewiduje możliwość wezwania do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych w trybie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp. Wezwanie nastąpi w formie pisemnej, elektronicznej, w języku polskim za pośrednictwem Platformy Zakupowej i wyznaczony zostanie termin nie krótszy niż 2 dni robocze. W przypadku braku uzupełnienia w terminie oferta zostanie odrzucona.
3) Wyłączenia uzupełnienia:
Zamawiający nie będzie wzywał do uzupełnienia, jeżeli dany przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu kryteriów oceny ofert albo gdy oferta podlega odrzuceniu z innej przyczyny lub zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru – na potwierdzenie, że osoba/osoby działająca/działające w imieniu Wykonawcy jest/są umocowana/umocowane do jego reprezentacji oraz (jeśli dotyczy) pełnomocnictwo dla osoby/osób podpisujących ofertę i jej załączniki składane w formie elektronicznej lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym (jeżeli pełnomocnictwo zostało wystawione przez upoważniony podmiot jako dokument w postaci papierowej, Wykonawca przekazuje cyfrowe odwzorowanie tego dokumentu (zalecane w formacie PDF) opatrzone przez mocodawcę lub notariusza kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym, poświadczające zgodność cyfrowego odwzorowania z dokumentem w postaci papierowej).

Dokumenty wykazujące, że zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa (o ile dotyczy).