Zakup suchego bloku grzewczego oraz generatora germanowo-galowego wraz z zestawem niezb elem do…

V. Warunki udziału w postępowaniu
1) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o ile zostały one określone przez zamawiającego.
2) O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki udziału w postępowaniu określone w art. 112 ust 2 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące:
zdolności do występowania w obrocie gospodarczym; Określenie warunku: nie dotyczy
a) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli wykonawca składający ofertę wykaże, że posiada uprawnienia do sprzedaży, wytwarzania lub importu produktów leczniczych będących produktami radiofarmaceutycznymi oraz materiałami promieniotwórczymi , które są przedmiotem zamówienia i zostały określone w formularzu cenowym części zamówienia, na którą wykonawca składa ofertę, tj. uzyskał zezwolenie (dawniej koncesję) zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo Farmaceutyczne .
b) Zamawiający uzna warunek za spełniony jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada zezwolenie Państwowej Agencji Atomistyki na wykonywanie działalności związanej z narażeniem na promieniowanie jonizujące, obejmujące transport materiałów promieniotwórczych wydane na podstawie art.4 ust 1 ustawy z dn.29.11.2000r. - Prawo atomowe.
sytuacji ekonomicznej lub finansowej; Określenie warunku: nie dotyczy
zdolności technicznej lub zawodowej: Określenie warunku do pakietu nr 1: nie dotyczy Określenie warunku do pakietu nr 2:
a) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca będzie dysponował minimum jednym środkiem transportu zapewniającym przewóz oferowanych produktów radiofarmaceutycznych zgodnym z obowiązującym prawem, w tym z art. 59 i następnymi ustawy z dn. 19.08.2011 o przewozie towarów niebezpiecznych.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
5) Przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki..
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania i które są niezbędne do przeprowadzenia postępowania:
- certyfikat zgodności - dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że wyrób jest zgodny z wymaganiami ww. rozporządzenia - jeśli zgodnie z przepisami prawa wymagana jest certyfikacja wyrobu.
W przypadku, gdy z przedłożonego certyfikatu zgodności wynika, że utracił ważność, ale pozostaje on ważny na mocy przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dn. 15.03.2023r. ze zmianami - oświadczenie producenta lub dystrybutora lub jednostki notyfikowanej potwierdzające spełnienie warunków ww. rozporządzenia uprawniające do przedłużenia ważności certyfikatu z mocy prawa.
- deklarację zgodności – CE – oświadczenie producenta, że wyrób nią objęty jest zgodny z ww. rozporządzeniem lub z przepisami przejściowymi (zmiany rozporządzenia)

Oświadczenie, że oferowane produkty lecznicze (leki) posiadają stosowne dokumenty potwierdzające, że przedmiot zamówienia spełnia wymogi uprawniające do jego legalnego wprowadzenia do obrotu i stosowania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, wydane zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa krajowego i prawa Unii Europejskiej, w szczególności posiadają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i wpis do Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - nie dotyczy leków sprowadzanych w ramach importu docelowego. – dotyczy Pakietu nr 2
(wg załącznika nr 5 do SWZ).
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych wraz z ofertą lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający nie wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.