Postępowanie w trybie podstawowym bez przeprowadzenia negocjacji na dostawy materiałów szewnych

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: 1) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie określonym w art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
2) oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w: art. 108 ust. 1 ustawy Pzp, którego wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!
3) oświadczenie Wykonawcy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej (w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp), w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2024r. poz. 1616), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, którego wzór stanowi załącznik nr 5 do SWZ

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) Oświadczenie Wykonawcy (Załącznik nr 6 do SWZ) że oferowane produkty są zakwalifikowane, jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) posiadają odpowiedni Certyfikat CE, Deklarację zgodności lub Deklarację zgodności ze znakiem CE oraz dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium, Powyższe dokumenty będą dostarczone na każde wezwanie Zamawiającego.
2) Materiały informacyjne (np. ulotki, prospekty, kopie stron katalogowych, instrukcje obsługi etc.) w języku polskim/przetłumaczonych na język polski pozwalające zidentyfikować oferowane produkty (np. numery katalogowe, itp.) z wyraźnym zaznaczeniem, której pozycji asortymentowej dotyczy dany opis/specyfikacja,
3) Dokument producenta wyrobu potwierdzający, że zaoferowane klipsy tytanowe spełniają wymagania określone dla implantów chirurgicznych pozwalających na poddanie badaniu w rezonansie magnetycznym. – dotyczy Pakietu nr 8 – Klipsy laparoskopowe.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
1) Oświadczenie Wykonawcy (Załącznik nr 6 do SWZ) że oferowane produkty są zakwalifikowane, jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) posiadają odpowiedni Certyfikat CE, Deklarację zgodności lub Deklarację zgodności ze znakiem CE oraz dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium, Powyższe dokumenty będą dostarczone na każde wezwanie Zamawiającego.
2) Materiały informacyjne (np. ulotki, prospekty, kopie stron katalogowych, instrukcje obsługi etc.) w języku polskim/przetłumaczonych na język polski pozwalające zidentyfikować oferowane produkty (np. numery katalogowe, itp.) z wyraźnym zaznaczeniem, której pozycji asortymentowej dotyczy dany opis/specyfikacja,
3) Dokument producenta wyrobu potwierdzający, że zaoferowane klipsy tytanowe spełniają wymagania określone dla implantów chirurgicznych pozwalających na poddanie badaniu w rezonansie magnetycznym. – dotyczy Pakietu nr 8 – Klipsy laparoskopowe.
Oświadczenie o braku podstaw wykluczenia Wykonawcy zgodnie z art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. – o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2025 r. poz.514)