Sukcesywna dostawa odczynników do posiewów krwi i diagnostyki PCR wraz z dzierżawą analizatorów

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
Zamawiający wymaga, aby wykonawca przedłożył wraz z ofertą przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. w postaci dokumentów potwierdzających dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i stosowania na terenie Polski, tj. w przypadku preparatów sklasyfikowanych jako wyroby medyczne zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.) i przepisami wykonawczymi do tej ustawy:
a) dla wyrobów klasy I – deklaracja zgodności CE,
b) dla wyrobów klas: I z funkcją pomiarową, I jałowej i IIa – deklaracja zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej biorącej udział w ocenie zgodności,
c) dla wyrobów klas: IIb i III – deklaracja zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej biorącej udział w ocenie zgodności oraz wpis lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania – jeżeli dotyczy.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Nie
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: Oferta musi zawierać:
1) wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie!,
2) wypełniony formularz asortymentowo-cenowy – załącznik nr 2,3 do SWZ,
3) wypełniony formularz parametrów technicznych analizatorów – załącznik nr 2a, 3a do SWZ,
4) oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania – załącznik nr 4 do SWZ.