Sukcesywne dostawy osprzętu i narzędzi endoskopowych - powtórka

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania oraz spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym w rozdziale XIX SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie! – zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ. Oświadczenie stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że firma nie podlega wykluczeniu i spełnia warunki - np. KRS, zaświadczenia ZUS/US, polisa OC., wskazane w SWZ. Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia wraz z oświadczeniem,o którym wyżej mowa, także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim Wykonawca powołuje się na jego zasoby (załącznik nr 4 do SWZ).

Oświadczenie, że Wykonawca oraz podmioty udostępniające Wykonawcy zasoby na potrzeby realizacji zamówienia nie podlegają wykluczeniu z uwagi na przesłanki wskazane w (załącznik nr 6 do SWZ):
a) w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022 r. poz. 835).
b) art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/576.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
oznaczenie CE zgodne z rozporządzeniem UE obowiązującym od 26.05.2021, dotyczącym wyrobów medycznych będących w obrocie na terenie Unii Europejskiej, w języku polskim zawierające w opisie wszystkie wymagane dane z opisu SWZ. W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga ww. dokumentu należy dołączyć oświadczenie z uzasadnieniem.
świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim dla asortymentu będącego wyrobem medycznym (jeśli wymagane). W przypadku zaoferowania produktu niebędącego wyrobem medycznym, Wykonawca składa oświadczenie, iż proponowany produkt nie został zakwalifikowany przez producenta jako wyrób medyczny w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (jeśli wymagane), oznakowanie (katalogi, karty danych technicznych produktu w języku polskim zawierające w opisie wszystkie wymagane dane z opisu SWZ), zgodnie z ofertą – każda pozycja z formularza asortymentowo-cenowego opisana i widocznie zaznaczona: Nazwa Wykonawcy, numer katalogowy produktu, numer zadania, pozycja).
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
oznaczenie CE zgodne z rozporządzeniem UE obowiązującym od 26.05.2021, dotyczącym wyrobów medycznych będących w obrocie na terenie Unii Europejskiej, w języku polskim zawierające w opisie wszystkie wymagane dane z opisu SWZ. W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga ww. dokumentu należy dołączyć oświadczenie z uzasadnieniem.
świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim dla asortymentu będącego wyrobem medycznym (jeśli wymagane). W przypadku zaoferowania produktu niebędącego wyrobem medycznym, Wykonawca składa oświadczenie, iż proponowany produkt nie został zakwalifikowany przez producenta jako wyrób medyczny w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (jeśli wymagane), oznakowanie (katalogi, karty danych technicznych produktu w języku polskim zawierające w opisie wszystkie wymagane dane z opisu SWZ), zgodnie z ofertą – każda pozycja z formularza asortymentowo-cenowego opisana i widocznie zaznaczona: Nazwa Wykonawcy, numer katalogowy produktu, numer zadania, pozycja).