Dostawa komory laminarnej II klasy bezpieczeństwa mikrobiologicznego, wytrząsarek i wirówek…

1) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie określonym w art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
Zamawiający nie wezwie do złożenia powyższego podmiotowego środka dowodowego, jeżeli będzie mógł go uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile wykonawca wskazał w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust 1 ustawy pzp, dane umożliwiające dostęp do tego środka dowodowego.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
15) PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWEDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt/usługa spełnia wymagania - np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. –
a) W zakresie Pakietu 3,4,5- w celu umożliwienia Zamawiającemu dokonania oceny zgodności oferowanych dostaw z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowego środka dowodowego w postaci:
 załącznika nr 3.1 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia - główny dokument opisujący co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Czytaj uważnie! – wypełnionego formularza parametrów ocenianych;
b) Sposób oceny przedmiotowego środka dowodowego został opisany w rozdz. XIII SWZ.
c) Zamawiający nie dopuszcza możliwości uzupełniania załącznika nr 3.1.
d) Niezłożenie wraz z ofertą załącznika nr 3.1 lub jego niewypełnienie skutkować będzie przyznaniem 0 punktów w kryterium oceny ofert.
e) W zakresie Pakietu nr 3- w celu potwierdzenia zgodności oferowanego urządzenia z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowego środka dowodowego w postaci deklaracji zgodności UE sporządzonej przez producenta zgodnie z art. 17 i załącznikiem IV rozporządzenia, potwierdzającej zgodność oferowanego urządzenia z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR). Deklaracja musi dotyczyć oferowanego modelu urządzenia lub jednoznacznie obejmować go swoim zakresem.
f) W zakresie Pakietu 5- w celu potwierdzenia, że oferowana komora II klasy bezpieczeństwa mikrobiologicznego jest przystosowana do pracy z cytostatykami oraz spełnia wymagania PN-EN 12469:2002 i DIN 12980:2017-05. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą certyfikatu wydanego przez akredytowaną jednostkę oceniającą zgodność lub sprawozdania z badań przeprowadzonych przez taką jednostkę, w rozumieniu art. 105 ust. 2 ustawy Pzp. Dopuszcza się złożenie jednego lub kilku dokumentów potwierdzających łącznie wymagany zakres.
g) Przedstawione dokumenty muszą dotyczyć oferowanego modelu i konfiguracji urządzenia lub jednoznacznie obejmować je swoim zakresem. Certyfikat musi zachowywać ważność na dzień upływu terminu składania ofert, zgodnie z zasadami jego wydania.
h) Zamawiający przewiduje możliwość złożenia lub uzupełnienia przedmiotowego środka dowodowego określonego w lit. e na zasadach określonych w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, z uwzględnieniem wyjątków określonych w art. 107 ust. 3 ustawy Pzp. Możliwość ta nie obejmuje formularza parametrów ocenianych stanowiącego załącznik nr 3.1 do SWZ.
i) Zamawiający przewiduje możliwość złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych wymaganych dla Pakietu nr 5 na podstawie lit. f, z uwzględnieniem wymagań określonych w lit. g, na zasadach określonych w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, z uwzględnieniem art. 107 ust. 3 ustawy Pzp. Możliwość ta nie obejmuje formularza parametrów ocenianych stanowiącego załącznik nr 3.1 do SWZ.
j) Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
W zakresie Pakietu nr 3- w celu potwierdzenia zgodności oferowanego urządzenia z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowego środka dowodowego w postaci deklaracji zgodności UE sporządzonej przez producenta zgodnie z art. 17 i załącznikiem IV rozporządzenia, potwierdzającej zgodność oferowanego urządzenia z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR). Deklaracja musi dotyczyć oferowanego modelu urządzenia lub jednoznacznie obejmować go swoim zakresem.
W zakresie Pakietu 5- w celu potwierdzenia, że oferowana komora II klasy bezpieczeństwa mikrobiologicznego jest przystosowana do pracy z cytostatykami oraz spełnia wymagania PN-EN 12469:2002 i DIN 12980:2017-05. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą certyfikatu wydanego przez akredytowaną jednostkę oceniającą zgodność lub sprawozdania z badań przeprowadzonych przez taką jednostkę, w rozumieniu art. 105 ust. 2 ustawy Pzp. Dopuszcza się złożenie jednego lub kilku dokumentów potwierdzających łącznie wymagany zakres.
a) oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu w postępowaniu – załącznik nr 2 do SWZ – w postaci elektronicznej opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym, W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie o niepoleganiu wykluczeniu w postępowaniu składa każdy z Wykonawców. Oświadczenie te ma potwierdzać brak podstaw wykluczenia w postępowaniu,
b) wypełniony formularz rzeczowo-cenowy – załącznik nr 5 do SWZ – dla oferowanego Pakietu – w postaci elektronicznej opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym,
c) wypełniony przedmiotowy środek dowodowy - załącznik nr 3.1 do SWZ – formularz parametrów ocenianych – dla oferowanego Pakietu – w postaci elektronicznej opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym,
d) dla Pakietu nr 3 – deklarację zgodności potwierdzającą zgodność oferowanego urządzenia z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746, wymaganą w rozdziale III ust. 15 lit. e SWZ;
e) dla Pakietu nr 5 — przedmiotowe środki dowodowe wymagane w rozdziale III ust. 15 lit. f SWZ, z uwzględnieniem wymagań określonych w lit. g;
f) jeżeli dotyczy – pełnomocnictwo, upoważniające do złożenia oferty,