Dostawa środków opatrunkowych, drobnego sprzętu medycznego i środków ochrony...

2) Informacja o warunkach udziału w postępowaniu.
1) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:
a) Zdolności do występowania w obrocie gospodarczym
- Zamawiający nie stawia warunków w powyższym zakresie b) Uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów.
- Zamawiający nie stawia warunków w powyższym zakresie c) Sytuacji ekonomicznej lub finansowej Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca przedstawi stosowne zaświadczenie o:
◦ niezaleganiu w opłacaniu składek – ZUS;
◦ niezaleganiu z opłacaniem podatków - US.
d) Zdolności technicznej lub zawodowej
- Zamawiający nie stawia warunków w powyższym zakresie

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: W zakresie potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z postępowania w okolicznościach, o których mowa w art. 108 ust. 1 i art. 109 ust. 1 pkt. 4 Wykonawca przedkłada: a) Oświadczenie o braku podstawa do wykluczenia z postępowania - wypełnione i podpisane przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy – Załącznik nr 3 do SIWZ.
1) zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego, potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z płaceniem podatków i opłat w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 3 – m-ce przed jego złożeniem.
2) zaświadczenie albo inny dokument właściwej jednostki organizacyjnej ZUS lub właściwej placówki KRUS potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega w płaceniu składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy pzp wystawionego nie wcześniej niż 3 m-ce przed jego złożeniem.
3) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej w zakresie atr. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy pzp, sporządzony nie wcześniej niż 3 – m-ce przed jego złożeniem jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
4) Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 roku o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. u. z 2020 r. poz. 1076) z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (zał. nr 5).
5) Certyfikacja wykonawców:
a) Wykonawca może, zamiast podmiotowego środka dowodowego, posłużyć się certyfikatem Wykonawcy zamówień publicznych, jeżeli certyfikat ten potwierdza okoliczności wymagane przez Zamawiającego w zakresie spełnienia warunków udziału w postępowaniu.
b) W przypadku posłużenia się certyfikatem Wykonawcy, Zamawiający uwzględnia informacje wynikające w zakresie, w jakim potwierdzają one okoliczności wymagane w niniejszym postępowaniu.
c) Jeżeli certyfikat nie obejmuje wszystkich okoliczności wymaganych przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany do złożenia oświadczenia dowodowych w zakresie nieobjętym certyfikatem.
d) Złożenie certyfikatu nie wyłącza obowiązku złożenia odpowiednio załącznika nr 3 i 3a jeżeli obowiązek jego złożenia wynika z przepisów ustawy Pzp.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych produktów z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia oczekuje złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych, tj.:
- materiałów informacyjnych na temat zaoferowanego produktu, takie jak np. karty katalogowe, ulotki, etykiety handlowe, karty charakterystyki, badania lub inne materiały potwierdzające spełnienie wszystkich wymagań stawianych przez Zamawiającego, opisanych w formularzu cenowym – dotyczy produktów oznaczonych w kolumnie Materiały informacyjne do oferty poprzez słowo Dołączyć.
- oświadczenia Wykonawcy, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024r., poz. 1620), jej przepisów przejściowych oraz wykonawczych, a także Rozporządzenia UE 2017/745 lub Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych - MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów) lub stosowne oświadczenie, iż do danego produktu nie stosuje się w/w przepisów. Wykonawca zobowiązuje się na każde żądanie Zamawiającego po podpisaniu umowy do przedłożenia aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganych dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce – dotyczy zał. nr 6.
- oświadczenia Wykonawcy, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022r., poz. 974), jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 lub Rozporządzenia UE 2017/745w sprawie wyrobów medycznych - MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów) lub stosowne oświadczenie, iż do danego produktu nie stosuje się w/w przepisów. Ponadto Wykonawca zobowiązuje się na każde żądanie Zamawiającego po podpisaniu umowy do przedłożenia aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganym dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce – dotyczy zał. nr 6a.
- Ponadto Wykonawca zobowiązuje się na każde żądanie Zamawiającego po podpisaniu umowy do przedłożenia aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganym dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce.
- Wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt lub usługa spełnia wymagania, np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. Wykonawca składa wraz z ofertą. W razie nie złożenia w/w dokumentów Zamawiający wezwie do uzupełnienia.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych produktów z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia oczekuje złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych, tj.:
- materiałów informacyjnych na temat zaoferowanego produktu, takie jak np. karty katalogowe, ulotki, etykiety handlowe, karty charakterystyki, badania lub inne materiały potwierdzające spełnienie wszystkich wymagań stawianych przez Zamawiającego, opisanych w formularzu cenowym – dotyczy produktów oznaczonych w kolumnie Materiały informacyjne do oferty poprzez słowo Dołączyć.
- oświadczenia Wykonawcy, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024r., poz. 1620), jej przepisów przejściowych oraz wykonawczych, a także Rozporządzenia UE 2017/745 lub Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych - MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów) lub stosowne oświadczenie, iż do danego produktu nie stosuje się w/w przepisów. Wykonawca zobowiązuje się na każde żądanie Zamawiającego po podpisaniu umowy do przedłożenia aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganych dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce – dotyczy zał. nr 6.
- oświadczenia Wykonawcy, że wszystkie oferowane produkty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022r., poz. 974), jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 lub Rozporządzenia UE 2017/745w sprawie wyrobów medycznych - MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów) lub stosowne oświadczenie, iż do danego produktu nie stosuje się w/w przepisów. Ponadto Wykonawca zobowiązuje się na każde żądanie Zamawiającego po podpisaniu umowy do przedłożenia aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganym dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce – dotyczy zał. nr 6a.
- Ponadto Wykonawca zobowiązuje się na każde żądanie Zamawiającego po podpisaniu umowy do przedłożenia aktualnych kopii dokumentów świadczących o wymaganym dopuszczeniu do obrotu i stosowania w Polsce.
- Wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą. W razie nie złożenia w/w dokumentów Zamawiający wezwie do uzupełnienia.