Dostawa opatrunków i sterylnych materiałów do zabiegów operacyjnych, ambulatoryjnych II

. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.
2) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:
a) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
b) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
c) sytuacji ekonomicznej lub finansowej:
Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie d) zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
3) Zamawiający może na każdym etapie postępowania, uznać, że Wykonawca nie posiada wymaganych zdolności, jeżeli posiadanie przez wykonawcę sprzecznych interesów, w szczególności zaangażowanie zasobów technicznych lub zawodowych wykonawcy w inne przedsięwzięcia gospodarcze wykonawcy może mieć negatywny wpływ na realizację zamówienia.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
Przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt lub usługa spełnia wymagania, np. certyfikaty, karty techniczne, próbki.:
Zamawiający wymaga, aby przedmiot dostawy posiadał wymagane dokumenty dopuszczające do obrotu i używania w Polsce, określone przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz musi posiadać wszelkie niezbędne dopuszczenia do użytkowania placówkach służby zdrowia wynikające z przepisów prawa, w tym w szczególności: Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych lub równoważneWykonawca może zaproponować rozwiązanie równoważne do normy lub produktu cytowanego w SWZ (art. 101–103 Pzp). Równoważność trzeba wykazać w ofercie.. Dostarczany asortyment musi być oznakowany zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. Dla wyrobów medycznych zamawiający wymaga złożenia oświadczenia (załącznik nr 5), że wykonawca posiada:
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III i jeśli dotyczy),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t. j.
Dz.U. 2024, poz. 1620), Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: Przedmiotowe środki dowodowe:

Zamawiający wymaga, aby przedmiot dostawy posiadał wymagane dokumenty dopuszczające do obrotu i używania w Polsce, określone przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz musi posiadać wszelkie niezbędne dopuszczenia do użytkowania placówkach służby zdrowia wynikające z przepisów prawa, w tym w szczególności: Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych lub równoważne. Dostarczany asortyment musi być oznakowany zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. Dla wyrobów medycznych zamawiający wymaga złożenia oświadczenia (załącznik nr 5), że wykonawca posiada:
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III i jeśli dotyczy),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t. j.
Dz.U. 2024, poz. 1620), Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie Ogłoszenie nr 2026/BZP 00453541/01 z dnia 2026-09-24
2026-09-24 Biuletyn Zamówień Publicznych Ogłoszenie o zamówieniu - Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1Tryb podstawowy bez negocjacji: najprostsza procedura dla zamówień poniżej progu UE. Wystarczy złożyć ofertę. ustawy - Dostawy dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.