Dostawa środków antyseptycznych i dezynfekcyjnych

2) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:
1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące posiadania kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów (wymóg dotyczy Wykonawców, którzy zaoferują preparat sklasyfikowany jako produkt leczniczy).
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca potwierdzi posiadanie zezwolenia na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenie na wytwarzanie (producenci), wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U z 2026 r. poz. 612 z późn. zm.).
3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej:
Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
4) zdolności technicznej lub zawodowej:
Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: 3. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania braku podstaw (przesłanek) wykluczenia z postępowania, na podstawie art. 274 ust. 1 ustawy zostanie wezwany do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia).
4) Podmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że firma nie podlega wykluczeniu i spełnia warunki, np. KRS, zaświadczenia ZUS/US, polisa OC. wymagane od wykonawcy obejmują:
1) oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1616 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – Załącznik nr 3 do SWZSpecyfikacja Warunków Zamówienia: główny dokument opisujący, co, jak i na jakich warunkach zamawiający chce kupić. Wymaga uważnej lektury..
2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
(Wykonawca nie ma obowiązku składania odpisu lub informacji z KRS albo CEIDG, jeżeli w formularzu oferty wskaże dane (nr KRS/NIP/REGON) umożliwiające Zamawiającemu samodzielne pobranie tych dokumentów z ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych).
3) Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U z 2026 r., poz. 612 z późn. zm.), tj. koncesja/zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej/składu konsygnacyjnego – dotyczy Wykonawców, którzy zaoferują preparaty sklasyfikowane jako produkty lecznicze.
(...)
Dalsza część dotycząca certyfikacji wykonawców w zapisach SWZ.

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U z 2026 r., poz. 612 z późn. zm.), tj. koncesja/zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej/składu konsygnacyjnego – dotyczy Wykonawców, którzy zaoferują preparaty sklasyfikowane jako produkty lecznicze.

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy, odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą nw. przedmiotowych środków dowodowych:
a) Certyfikat CE i/ lub Deklaracja zgodności Produkty zakwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 poz. 1620 z późn. zm.) odpowiedni Certyfikat CE lub Deklarację zgodności z dyrektywą MDD 93/42/EWG lub rozporządzeniem MDR 2017/745. W pozostałych przypadkach odpowiedni Certyfikat CE i/ lub Deklarację zgodności, potwierdzające, że dany produkt spełnia wszystkie wymagania dyrektyw nowego podejścia, które odnoszą się do danego produktu oraz to, że produkt poddany został procedurom oceny zgodności zakończonych pozytywnym wynikiem – jeżeli dotyczy;
b) Wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych – jeżeli dotyczy;
c) decyzję/pozwolenie Prezesa URPL na obrót produktem biobójczym albo pozwolenie unijne wydane przez Komisję Europejską zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych – jeżeli dotyczy;
d) Końcowych wyników badań potwierdzające zakres i czas działania dla zaproponowanych preparatów zgodnie z normami, o których mowa w Rozdziale IV pkt 15 SWZ zawierające informacje na której normie został przebadany zaoferowany preparat oraz jakie zastosowano szczepy - jeżeli dotyczy; d) Oświadczenie producenta potwierdzające kompatybilność zaoferowanych przez Wykonawców preparatów - dotyczy Pakietu nr 3 poz. 1 i 3;
e) Oświadczenie producenta potwierdzające kompatybilność zaoferowanych przez Wykonawcę preparatów z myjnią Wassenburg – dotyczy Pakietu nr 5 poz. 1 i 2;
f) Oświadczenie producenta potwierdzające kompatybilność zaoferowanych przez Wykonawcę preparatów z myjnią Medivators – dotyczy Pakietu nr 6;
g) Materiały producenta lub dystrybutora dotyczące przedmiotu zamówienia zawierających opis / specyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia/opis: związków aktywnych preparatu, spektrum i czas działania, sposób przygotowywania roztworu roboczego i sposób użytkowania preparatu, pojemność - które potwierdza spełnianie wymagań opisanych w formularzu asortymentowo - cenowym (załącznik nr 1A do SWZ), z wskazaniem części i pozycji, której dotyczą. Dokumenty winny w sposób jednoznaczny potwierdzić spełnianie wymagań postawionych przez Zamawiającego.
h) Aktualną kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej każdego zaoferowanego środka dezynfekcyjnego wydaną przez producenta (w języku polskim) – zgodnie z obowiązującymi przepisami.
i) Karty odczynnika - dokumenty winny w sposób jednoznaczny potwierdzić spełnianie wymagań postawionych przez Zamawiającego tj. stężenie, pH, zastosowanie, pojemność – dotyczy Pakietu nr 16.
j) Próbki, celem dokonania weryfikacji zgodności z wymaganiami Zamawiającego w zakresie oraz ilościach opisanych w załączniku Nr 1 A do SWZ (dotyczy Pakietu nr 9, poz. 3, 4 i 5 oraz Pakiet nr 15 poz. 2 i 6).
Próbki muszą być zgodne z asortymentem zaoferowanym w Załączniku nr 1A do SWZ. Asortyment powinien zostać opisany w sposób umożliwiający identyfikację zarówno asortymentu, jak i Wykonawcy składającego ofertę w postępowaniu.
(…)
Próbki należy złożyć w trwale zamkniętym opakowaniu w Kancelarii Głównej Szpitala w terminie do dnia 05.11.2026 r. do godz. 1100.
Na opakowaniu należy umieścić opis: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 4 w Bytomiu al. Legionów 10; 41-902 Bytom

(DZP – 38/2026) – PRÓBKI Dot. postępowania na dostawę środków antyseptycznych i dezynfekcyjnych
(…)
2) Wykonawca zobowiązany jest złożyć w/w przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt lub usługa spełnia wymagania, np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. wraz z ofertą.
3) Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zgodnie z art. 107 ust 2 ustawy Pzp Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
(…)
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
a) Certyfikat CE i/ lub Deklaracja zgodności Produkty zakwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 poz. 1620 z późn. zm.) odpowiedni Certyfikat CE lub Deklarację zgodności z dyrektywą MDD 93/42/EWG lub rozporządzeniem MDR 2017/745. W pozostałych przypadkach odpowiedni Certyfikat CE i/ lub Deklarację zgodności, potwierdzające, że dany produkt spełnia wszystkie wymagania dyrektyw nowego podejścia, które odnoszą się do danego produktu oraz to, że produkt poddany został procedurom oceny zgodności zakończonych pozytywnym wynikiem – jeżeli dotyczy;
b) Wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych – jeżeli dotyczy;
c) decyzję/pozwolenie Prezesa URPL na obrót produktem biobójczym albo pozwolenie unijne wydane przez Komisję Europejską zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych – jeżeli dotyczy;
d) Końcowych wyników badań potwierdzające zakres i czas działania dla zaproponowanych preparatów zgodnie z normami, o których mowa w Rozdziale IV pkt 15 SWZ zawierające informacje na której normie został przebadany zaoferowany preparat oraz jakie zastosowano szczepy - jeżeli dotyczy; d) Oświadczenie producenta potwierdzające kompatybilność zaoferowanych przez Wykonawców preparatów - dotyczy Pakietu nr 3 poz. 1 i 3;
e) Oświadczenie producenta potwierdzające kompatybilność zaoferowanych przez Wykonawcę preparatów z myjnią Wassenburg – dotyczy Pakietu nr 5 poz. 1 i 2;
f) Oświadczenie producenta potwierdzające kompatybilność zaoferowanych przez Wykonawcę preparatów z myjnią Medivators – dotyczy Pakietu nr 6;
g) Materiały producenta lub dystrybutora dotyczące przedmiotu zamówienia zawierających opis / specyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia/opis: związków aktywnych preparatu, spektrum i czas działania, sposób przygotowywania roztworu roboczego i sposób użytkowania preparatu, pojemność - które potwierdza spełnianie wymagań opisanych w formularzu asortymentowo - cenowym (załącznik nr 1A do SWZ), z wskazaniem części i pozycji, której dotyczą. Dokumenty winny w sposób jednoznaczny potwierdzić spełnianie wymagań postawionych przez Zamawiającego.
h) Aktualną kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej każdego zaoferowanego środka dezynfekcyjnego wydaną przez producenta (w języku polskim) – zgodnie z obowiązującymi przepisami.
i) Karty odczynnika - dokumenty winny w sposób jednoznaczny potwierdzić spełnianie wymagań postawionych przez Zamawiającego tj. stężenie, pH, zastosowanie, pojemność – dotyczy Pakietu nr 16.
Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów: 4. Oferta powinna zawierać:
1) Załącznik Nr 1 do SWZ – formularz ofertowy;
2) Załącznik Nr 1A do SWZ – formularz asortymentowo - cenowy;
3) Załącznik Nr 2 do SWZ - oświadczenie dotyczące braku podstaw wykluczenia z postępowania oraz spełnienia warunków udziału (Wykonawcy/Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia);
4) Przedmiotowe środki dowodowe – wymienione w rozdziale X SWZ.
5) Odpowiednie pełnomocnictwa (jeżeli dotyczy).