Dostawa wyrobów do diagnostyki dla ZZOZ w Wadowicach

Uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Zamawiający uzna ww. warunek za spełniony, jeśli Wykonawca przedstawi aktualną koncesję, zezwolenie lub licencję na prowadzenie działalności w zakresie objętym zamówieniem- dotyczy Pakietu nr 1

Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: Zamawiający nie żąda podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu
Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: Podmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że firma nie podlega wykluczeniu i spełnia warunki, np. KRS, zaświadczenia ZUS/US, polisa OC. składane na wezwanie Zamawiającego. Na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: aktualna koncesja, zezwolenie lub licencja na prowadzenie działalności w zakresie objętym zamówienie- dotyczy Pakietu nr 1

Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1) Certyfikat ISO 15197:2015 wystawiony przez jednostkę notyfikowaną w języku polskim – dotyczy Pakietu nr 1
2) Instrukcji obsługi i opisu glukometru, pasków testowych oraz płynów kontrolnych w języku polskim -dotyczy Pakietu nr 1.
3) Deklaracja zgodności CE dla wszystkich wyrobów medycznych do diagnostyki lub oświadczenie o braku wymagania posiadania deklaracji zgodności - dotyczy glukometrów i pasków testowych Pakiet nr 1
4) Opisy, materiały informacyjne, instrukcje obsługi, katalogi, ulotki w języku polskim dot. glukometrów, pasków testowych w celu sprawdzenia zgodności oferowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia- dotyczy Pakietu nr 2)
5) Deklaracja zgodności CE dla wszystkich wyrobów medycznych do diagnostyki lub oświadczenie o braku wymagania posiadania deklaracji zgodności.
6) Ulotki, katalogi identyfikujące przedmiot zamówienia – dotyczy Pakietu 3-9.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak
Przedmiotowe środki dowodoweDokumenty potwierdzające, że oferowany produkt lub usługa spełnia wymagania, np. certyfikaty, karty techniczne, próbki. podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty: 1. Certyfikat ISO 15197:2015 wystawiony przez jednostkę notyfikowaną w języku polskim – dotyczy Pakietu nr 1
2) Instrukcji obsługi i opisu glukometru, pasków testowych oraz płynów kontrolnych w języku polskim -dotyczy Pakietu nr 1.
3) Deklaracja zgodności CE dla wszystkich wyrobów medycznych do diagnostyki lub oświadczenie o braku wymagania posiadania deklaracji zgodności - dotyczy glukometrów i pasków testowych Pakiet nr 1
4) Opisy, materiały informacyjne, instrukcje obsługi, katalogi, ulotki w języku polskim dot. glukometrów, pasków testowych w celu sprawdzenia zgodności oferowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia- dotyczy Pakietu nr 2)
5) Deklaracja zgodności CE dla wszystkich wyrobów medycznych do diagnostyki lub oświadczenie o braku wymagania posiadania deklaracji zgodności.
6) Ulotki, katalogi identyfikujące przedmiot zamówienia – dotyczy Pakietu 3-9.